Hitec MedicalFDAszkolenie – Wprowadzenie do przepisów FDA
Kodeks przepisów federalnych (CFR)
CFR to integracja ogólnych i stałych zasad publikowanych i publikowanych przez agencje i departamenty rządu federalnego w Rejestrze Federalnym, o uniwersalnym zastosowaniu i skutkach prawnych.
Łącznie istnieje 50 artykułów CFR (tytuł), z których niektóre zawierają rozdziały (napisy) reprezentujące różne obszary przepisów federalnych;Każdy artykuł składa się z kilku części, z których każdą można dodatkowo podzielić na rozdziały i sekcje.
21 CFR to przepis dotyczący żywności, leków i wyrobów medycznych, składający się z 9 rozdziałów, w tym części 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299 i 1300 do końca.
Sekcje 800-1299 rozdziału 8 zawierają przepisy dotyczące wyrobów medycznych.
Na przykład 21CFR część 820 stanowi wymóg przeglądu przepisów dotyczących systemu jakości.
Czas publikacji: 23 lutego 2024 r